L’immunoterapia adiuvante, somministrata dopo l’intervento chirurgico, si conferma efficace nel lungo periodo nei pazienti con melanoma resecato ad alto rischio. A dimostrarlo è lo studio di Fase III CheckMate 238, presentato al congresso della European Society for Medical Oncology (ESMO) e pubblicato sul New England Journal of Medicine, che rappresenta il follow-up più lungo mai realizzato per questo tipo di trattamento.
Secondo i risultati, dopo 10 anni il tasso di sopravvivenza libera da recidiva è del 44% nei pazienti trattati con nivolumab e del 37% in quelli trattati con ipilimumab. La sopravvivenza libera da metastasi a distanza è risultata rispettivamente del 54% e del 48%, mentre la sopravvivenza globale si è attestata al 69% con nivolumab e al 65% con ipilimumab.
Lo studio, condotto su 906 pazienti seguiti per circa dieci anni, è stato illustrato da Paolo Ascierto, ordinario di Oncologia all’Università Federico II di Napoli e direttore dell’Unità di Oncologia Melanoma e Immunoterapia dell’Istituto Pascale. “Il nivolumab, inibitore di PD-1, ha dimostrato un’efficacia superiore e duratura rispetto all’ipilimumab, sia nella prevenzione delle recidive sia nel controllo delle metastasi”, ha spiegato Ascierto.
Un dato sorprendente riguarda anche l’influenza del ritmo circadiano sulla risposta terapeutica: i pazienti trattati prima delle ore 13 hanno mostrato una sopravvivenza libera da recidiva del 44%, contro il 38% di chi ha ricevuto la terapia nel pomeriggio. Per i pazienti trattati con il solo ipilimumab, la differenza è stata ancora più marcata (43% contro 34%).
Inoltre, la somministrazione mattutina è risultata associata a minori effetti collaterali rispetto a quella pomeridiana.
“Questi risultati dimostrano che il momento della somministrazione può influenzare l’efficacia e la tollerabilità dell’immunoterapia”, conclude Ascierto. “Si apre così un nuovo filone di ricerca che integra cronobiologia e oncologia, con l’obiettivo di migliorare ulteriormente i risultati clinici dei pazienti con melanoma”.
